Нормативные правовые акты

Приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 10 сентября 2024 г. № 4114 «Об утверждении перечня продукции с указанием кодов единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза, в отношении которой не применяются положения пункта 6 приложения № 18 к постановлению Правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 г. № 353 «Об особенностях разрешительной деятельности в Российской Федерации»

Данный приказ утвержден в соответствии с абзацем первым пункта 7 приложения № 18 к постановлению Правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 г. № 353 «Об особенностях разрешительной деятельности в Российской Федерации» и устанавливает перечень продукции, в отношении которой не допускается упрощенное декларирование соответствия, предусмотренное пунктом 6 приложения № 18 к вышеуказанному постановлению Правительства Российской Федерации.

Вступил в силу 19 октября 2024 г.

Будет действовать до 1 сентября 2025 г.

Стандарты в области оценки соответствия

• Утверждены новые стандарты в сфере оценки соответствия:

Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 сентября 2024 г. № 1292-ст утвержден и введен в действие ГОСТ Р 8.1041-2024 «Государственная система обеспечения единства измерений. Меры индуктивности и взаимной индуктивности. Методика поверки».

Настоящий стандарт распространяется на меры индуктивности и меры взаимной индуктивности (далее – меры индуктивности), применяемые как в качестве средств измерений, так и в качестве эталонов единицы индуктивности в диапазоне номинальных значений от 1·10-9 до 1·104 Гн в диапазоне частот от 40 Гц до 100 МГц, и устанавливает методику и последовательность их первичной и периодической поверок. К мерам индуктивности относятся: меры индуктивности однозначные и многозначные, катушки индуктивности, разработанные по ГОСТ 21175 и по техническим условиям (стандартам предприятия), магазины индуктивности, меры-имитаторы, составные меры на основе RC-цепей, калибраторы, вариометры индуктивности.

Настоящий стандарт допускается применять при поверке средств измерений и эталонов, находящихся в эксплуатации до введения настоящего стандарта.

Вступил в силу 30 сентября 2024 г.

Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 7 октября 2024 г. № 1389-ст утвержден и введен в действие ГОСТ Р 9.917-2024 «Единая система защиты от коррозии и старения. Соединения сварные. Методы испытаний на коррозионное растрескивание».

Настоящий стандарт устанавливает ускоренные методы испытаний на коррозионное растрескивание сварных соединений, выполненных сваркой плавлением из стали, медных и титановых сплавов.

Методы испытаний выбирают в зависимости от условий эксплуатации, специфики материала и конструкции.

Вступит в силу 1 июня 2025 г.

Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 7 октября 2024 г. № 1386-ст утвержден и введен в действие ГОСТ Р 71673-2024 «Системы искусственного интеллекта в лучевой диагностике. Алгоритмы анализа медицинских изображений. Методы испытаний на определение точности измерений».

Настоящий стандарт определяет требования к системам искусственного интеллекта (СИИ) в лучевой диагностике.

Настоящий стандарт представляет описание методов испытаний на определение точности измерений СИИ при использовании алгоритмов анализа медицинских изображений.

Вступит в силу 1 января 2025 г.

• Утвержден новый стандарт ISO в сфере оценки соответствия:

Техническим комитетом ISO/CASCO 9 июля 2024 г. опубликован международный стандарт ISO/IEC TS 17012:2024 «Оценка соответствия. Руководство по использованию методов дистанционного аудита при аудите систем менеджмента».

Международный стандарт направлен на удовлетворение растущей потребности в решениях для удаленного аудита, которая значительно усилилась во время пандемии COVID-19, и применим ко всем организациям, проводящим внутренние или внешние аудиты (первичные, вторичные и третьей стороны) систем менеджмента.

Цель стандарта – предоставить рекомендации по эффективному внедрению методов удаленного аудита при одновременной поддержке общих принципов аудита, изложенных в международном стандарте ISO 19011:2018. При этом в стандарте подчеркивается, что методы удаленного аудита предназначены не для замены проверок на месте, а скорее для их дополнения, предлагая действенный инструмент для эффективного проведения проверок.

В международном стандарте ISO/IEC TS 17012 рассматриваются конкретные условия, возможности и ограничения дистанционного аудита, что позволяет организациям принимать обоснованные решения при внедрении этих методов в свои процессы аудита.

Вступил в силу 9 июля 2024 г.

Документы международных организаций по аккредитации

• 24 октября опубликованы новые версии документов Международного форума по аккредитации (IAF):

IAF ML 1:2024 – Руководство по обмену документацией между подписантами глобальной Договоренности о взаимном признании IAF MLA по оценке органов по оценке соответствия (Guidance for the Exchange of Documentation among MLA Signatories for the Assessment of Conformity Assessment Bodies).

Данный документ является руководством по обмену документацией между Сторонами, подписавшими IAF MLA, в случаях, когда такая документация, выпущенная органом по аккредитации-отправителем, запрашивается для рассмотрения в рамках деятельности по оценке применительно к получению, поддержанию, продлению, сокращению, приостановлению и отзыву аккредитации органом по аккредитации-получателем.

В данном документе изложены руководящие принципы такого обмена, в случаях, когда это необходимо.

В действующую версию документа внесены ссылки на пункты стандарта ISO/IEC 17011 в пункте 5.1 документа IAF, в котором описано, что использование документации, полученной в результате обмена от органа по аккредитации, для прохождения первичной аккредитации или повторной аккредитации, а также надзорных оценок (включая наблюдение), орган по аккредитации не должно использоваться как средство делегирования его полномочий по принятию решений и/или освобождения от ответственности.

IAF ML 3:2024 – Руководство по реагированию на запросы, касающиеся эквивалентности подписантов IAF MLA и по принятию документов в области сертификации (Guidance for Responding to Inquiries on IAF MLA Signatory Equivalence and on the Acceptance of Certification Documents)

Этот документ содержит указания, которые следует использовать подписантам глобальной Договоренности о взаимном признании IAF MLA, а также другими членами IAF по мере необходимости для реагирования на запросы, касающиеся эквивалентности аккредитаций подписантов IAF MLA, и по принятию документов в области сертификации.

В действующую версию документа внесен пример заявления о включении области IAF MLA в пункт 3.3.4 о сертификации на соответствие стандарту ISO 9001:2015.

• 24 сентября опубликован новый документ Азиатско-Тихоокеанского объединения по аккредитации (APAC):

APAC TEC1 – 004 – Руководство по аккредитации биобанков (Guidance for Accreditation of Biobanks)

Новый документ АРАС является практическим руководством для органов аккредитации по применению стандарта ISO 20387:2018 «Биотехнология. Биобанкинг. Общие требования к биобанкингу» (Biotechnology. Biobanking. General requirements for biobanking) для аккредитации биобанков.

Руководство включает в себя принципы аккредитации биобанков, выполнение оценки с применением стандарта ISO 20387, описание области аккредитации биобанков, а также разработку и поддержание схемы аккредитации на основе ISO 20387.

Настоящий документ был подготовлен Техническим комитетом 1 APAC (Лаборатории, органы инспекции, производители стандартных образцов, провайдеры проверки квалификации и биобанки).

Источник: Росаккредитация