Нормативные правовые акты

Приказ Минэкономразвития России от 17 октября 2024 г. № 649 «Об утверждении Перечня несоответствий заявителя критериям аккредитации, которые при осуществлении аккредитации влекут за собой отказ в аккредитации, и Перечня несоответствий аккредитованного лица требованиям законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, влекущих за собой приостановление действия аккредитации»

Данным приказом утверждены перечень несоответствий заявителя критериям аккредитации, которые при осуществлении аккредитации влекут за собой отказ в аккредитации, и перечень несоответствий аккредитованного лица требованиям законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, влекущих за собой приостановление действия аккредитации.

Указанные перечни дополнены основаниями, влекущими отказ в аккредитации, приостановление действия аккредитации, в отношении аккредитованных органов по сертификации систем менеджмента качества, органов инспекции, медицинских лабораторий, органов по валидации и верификации в случае несоответствия требованиям документов международных организаций, документов по стандартизации, включенных в критерии аккредитации, утвержденные приказом Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. № 707, приказом Минэкономразвития России от 23 января 2023 г. № 24.

При этом приказом предусматривается сокращение оснований, влекущих отказ в аккредитации, приостановление действия аккредитации, в том числе сокращены основания в части требований к процессу (рассмотрение запросов, заявок и т.д.), а также технические требования к системе менеджмента, предусмотренные документами по стандартизации.

Приказом также признан утратившим силу приказ Минэкономразвития России от 28 декабря 2021 г. № 34 «Об утверждении Перечня несоответствий заявителя критериям аккредитации, которые при осуществлении аккредитации влекут за собой отказ в аккредитации, и Перечня несоответствий аккредитованного лица требованиям законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, влекущих за собой приостановление действия аккредитации».

Вступил в силу 30 ноября 2024 г.

Документы системы менеджмента Росаккредитации

Утверждены новые редакции руководств по проведению оценки соответствия аккредитованных лиц критериям аккредитации:

• Документ СМ № 03.1-1.0011 для органов по сертификации систем менеджмента (вер. 02.2 от 06 ноября 2024 г., вступил в силу 20 ноября 2024 г.);

• Документ СМ № 03.1-1.0017 для калибровочных лабораторий (вер. 01.2 от 18 ноября 2024 г., вступил в силу 2 декабря 2024 г.);

• Документ СМ № 03.1-1.0018 для испытательных лабораторий (центров) (вер. 01.2 от 5 ноября 2024 г., вступил в силу 19 ноября 2024 г.);

• Документ СМ № 03.1-1.0019 для провайдеров межлабораторных сличительных испытаний (вер. 01.3 от 5 ноября 2024 г., вступил в силу 19 ноября 2024 г.);

• Документ СМ № 03.1-1.0020 для органов по валидации и верификации парниковых газов (вер. 01.3 от 6 ноября 2024 г., вступил в силу 20 ноября 2024 г.);

• Документ СМ № 03.2-1.0001 для органов инспекции (вер. 01.2 от 5 ноября 2024 г., вступил в силу 19 ноября 2024 г.);

• Документ СМ № 03.3-1.0001 для органов по сертификации продукции (вер. 01.2 от 6 ноября 2024 г., вступил в силу 20 ноября 2024 г.).

Настоящие руководства определяют единые подходы Федеральной службы по аккредитации при организации и проведении оценки соответствия заявителей, аккредитованных лиц критериям аккредитации при предоставлении государственных услуг по процедуре аккредитации (расширения области аккредитации) и подтверждения компетентности с учетом требований законодательства.

В новой редакции руководств актуализированы положения разделов и приложений, в том числе в части опросных листов, расчета продолжительности выездной экспертизы, информационно-коммуникативных технологий и правил проведения подтверждения компетентности.

Утверждены новые версия и редакция методических рекомендаций по формированию программы выездной оценки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации:

• Документ СМ № 03.1-4.0004 для органов по сертификации систем менеджмента (вер. 02.1 от 5 ноября 2024 г., вступил в силу 8 ноября 2024 г.);

• Документ СМ № 03.1-4.0006 для органов инспекции (вер. 01.2 от 7 ноября 2024 г., вступил в силу 12 ноября 2024 г.).

Настоящие методические рекомендации определяют единые подходы к формированию программ выездных оценок соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации в рамках предоставления государственных услуг по аккредитации, расширению области аккредитации и подтверждению компетентности органов инспекции, по которым проводится выездная оценка соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, утвержденным приказом Минэкономразвития России № 707, в соответствии с пунктом 39 Правил осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации и пунктом 35, 37 Правил проведения процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации № 2050.

В новых версии и редакции методических рекомендаций актуализированы положения приложений, в том числе в части вступительных и заключительных совещаний. Также в методических рекомендациях для органов инспекции актуализированы приложения в части идентификации типа органа инспекции.

Утверждены методики заполнения форм анкет самообследования соответствия аккредитованных лиц требованиям критериев аккредитации, прилагаемых к заявлению об аккредитации, заявлению о расширении области аккредитации, заявлению о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица:

• Документ СМ № 03.2-4.0001 для органов инспекции (вер. 01.1 от 5 ноября 2024 г., вступил в силу 5 ноября 2024 г.);

• Документ СМ № 03.2-4.0002 для органов сертификации систем менеджмента (вер. 01.1 от 7 ноября 2024 г., вступил в силу 7 ноября 2024 г.).

Настоящие методики разработаны в целях обеспечения единых подходов по заполнению форм анкет самообследования соответствия аккредитованных лиц требованиям критериев аккредитации с учетом требований стандартов ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 (для органов инспекции) и ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017 (для органов сертификации систем менеджмента).

Настоящие методики применяются при заполнении форм анкет самообследования, представляемых заявителями, претендующими на получение аккредитации в национальной системе аккредитации в качестве органа сертификации систем менеджмента, аккредитованными лицами в целях прохождения процедур расширения области аккредитации и подтверждения компетентности аккредитованного лица.

Стандарты в области оценки соответствия

Утверждены новые стандарты в сфере оценки соответствия

Приказом Росстандарта от 7 октября 2024 г. № 1397-ст утвержден и введен в действие ГОСТ Р ИСО 14066-2024 «Экологический менеджмент. Требования к компетентности групп по валидации и верификации экологической информации».

В настоящем стандарте устанавливаются требования к компетентности групп по валидации и верификации (включая технических экспертов) и независимых экспертов-рецензентов.

Настоящий стандарт может применяться всеми организациями, которые планируют и проводят валидацию, верификацию или проводят как валидацию, так и верификацию, а также работают в соответствии с согласованными процедурами (AUP-процедуры). Органы, работающие в соответствии с настоящим стандартом, могут быть органами первой, второй и третьей стороны.

Настоящий стандарт может использоваться совместно с положениями ИСО 14065 в качестве основы для оценки и признания компетентности групп по валидации и верификации (включая технических экспертов) и независимых экспертов-рецензентов.

Вступит в силу 1 января 2025 г.

Приказом Росстандарта от 31 октября 2024 г. № 1576-ст утвержден и введен в действие ГОСТ Р 113.30.01-2024 «Наилучшие доступные технологии. Методические рекомендации по проведению бенчмаркинга удельных выбросов парниковых газов для нефтехимической отрасли».

Настоящий стандарт устанавливает основные методические подходы и рекомендации по проведению бенчмаркинга удельных выбросов парниковых газов в нефтехимической отрасли с целью установления индикативных показателей удельных выбросов парниковых газов в информационно-техническом справочнике по наилучшим доступным технологиям «Производство основных органических химических веществ».

Настоящий стандарт предназначен для сравнительного анализа эффективности применяемых технологий на предприятиях нефтехимической отрасли.

Вступит в силу 1 января 2025 г.

Приказами Росстандарта утверждены 28 октября 2024 г. и введены в действие с 1 января 2025 г.:

• ГОСТ Р 71561-2024 «Средства измерений на основе искусственного интеллекта. Состав, структура и области применения. Основные положения» (приказ № 1520-ст)

Настоящий стандарт распространяется на средства измерений на основе искусственного интеллекта, разрабатываемые и применяемые на территории Российской Федерации, и устанавливает основные положения, относящиеся к ним.

Искусственный интеллект при его использовании в средствах измерений наиболее эффективен в случае необходимости измерения многопараметрических величин.

• ГОСТ Р 71562-2024 «Средства измерений на основе искусственного интеллекта. Метрологическое обеспечение. Общие требования» (приказ № 1526-ст)

Настоящий стандарт распространяется на средства измерений на основе искусственного интеллекта, разрабатываемые и применяемые на территории Российской Федерации, и устанавливает общие требования по их метрологическому обеспечению.

Искусственный интеллект при его использовании в средствах измерений приводит к существенным изменениям в требованиях к метрологическому обеспечению названных средств.

Приказами Росстандарта утверждены 8 ноября 2024 г. и введены в действие с 1 января 2025 г.:

• ГОСТ Р 71726-2024 «Трансфер технологий. Методические указания по оценке уровня готовности технологий (TRL)» (приказ № 1622-ст)

Настоящий стандарт определяет методические указания по оценке готовности технологий производства продукции, в том числе, определяет условия уровней готовности технологии в зависимости от стадии жизненного цикла продукции.

• ГОСТ Р 71727-2024 «Трансфер технологий. Методические указания по оценке уровня рыночной готовности (CRL)» (приказ № 1623-ст)

Настоящий стандарт определяет методические указания по оценке рыночной готовности как вновь создаваемых, так и передаваемых технологий и определяет условия для достижения каждого из уровней, определяющих все стадии развития проекта по созданию и трансферу технологий.

Настоящий стандарт применяется в дополнение к ГОСТ Р 71726 и совместно с ГОСТ Р 71728 и ГОСТ Р 71729.

• ГОСТ Р 71728-2024 «Трансфер технологий. Методические указания по оценке уровня производственной готовности (MRL)» (приказ № 1624-ст)

Настоящий стандарт определяет методические указания по оценке производственной готовности как вновь создаваемых, так и передаваемых технологий производства продукции и определяет условия для достижения каждого из уровней, определяющих все стадии развития производства продукции.

Настоящий стандарт применяется в дополнение к ГОСТ Р 71726 и совместно с ГОСТ Р 71727 и ГОСТ Р 71729.

• ГОСТ Р 71729-2024 «Трансфер технологий. Методические указания по оценке уровня инвестиционной готовности (IRL)» (приказ № 1625-ст)

Настоящий стандарт определяет методические указания по оценке готовности проектов по созданию и трансферу технологий и/или продукции к привлечению инвестиций. Данная методика устанавливает градацию готовности проектов по уровням, что позволяет проектам поэтапно повышать инвестиционную привлекательность с учетом таких ключевых критериев, как наличие первоначальных инвестиций, рыночный потенциал, стратегия правовой охраны результатов интеллектуальной деятельности, объемов продаж и т. д.

Настоящий стандарт применяется в дополнение к ГОСТ Р 71726 и совместно с ГОСТ Р 71727 и ГОСТ Р 71728.

Утвержден новый стандарт ISO в сфере оценки соответствия.

Техническим комитетом ISO/CASCO 03.09.2024 г. опубликован международный стандарт ISO/IEC TS 17035:2024 «Оценка соответствия. Руководящие принципы для программ валидации и верификации».

Настоящий стандарт содержит рекомендации для владельцев программ валидации/верификации, органов по валидации/верификации и заинтересованных сторон по разработке, содержанию и функционированию программ валидации/верификации.

При внедрении органами по валидации/верификации данный международный стандарт предназначен для использования в сочетании с международным стандартом ISO/IEC 17029 и отраслевыми приложениями к нему.

Вступил в силу 3 сентября 2024 г.

Документы международных организаций по аккредитации

Опубликованы новые версии документов Азиатско-Тихоокеанского объединения по аккредитации (APAC):

• 23 ноября 2024 г. – APAC MRA – 001 – Процедуры установления и поддержания взаимного признания органами по аккредитации APAC (Procedures for Establishing and Maintaining Mutual Recognition)

Данный документ АРАС описывает политики и процедуры для установления и поддержания взаимного признания среди органов по аккредитации – членов APAC.

В новой версии документа обновлен перечень областей и подобластей аккредитации, предоставлены разъяснения по критериям, которые применяются при расширении основной области. Также внесены незначительные редакционные изменения для грамотного и беспристрастного отбора экспертов групп по оценке.

• 22 ноября 2024 г. – APAC MRA – 006 – Руководство по планированию и проведению оценок (Guide for the Planning and Conduct of Evaluations)

Данный документ АРАС содержит рекомендации группам по оценки APAC по планированию и проведению ключевых аспектов оценок APAC в соответствии с документами APAC MRA-001 и APAC MRA-009 (в случае удаленных оценок).

В новой версии документа установлены сроки предоставления ответа органами по аккредитации на проекты отчетов по оценке (пункт 3.5 настоящего документа):

– 3 месяца с момента представления проекта отчета по оценке при проведении первичной оценки и в случае подачи заявления на расширение области аккредитации; или

– 1 месяц с момента представления проекта отчета в случае проведения плановой паритетной оценки.

Источник: Росаккредитация