Дополнены Правила проведения исследований биологических лекарственных средств

24.01.2025 Новости технического регулирования

На заседании Совета Евразийского экономического союза Правила проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза дополнены двумя новыми главами.

Они регулируют разработку, подготовку, подтверждение и проверку качества, эффективности и безопасности высокотехнологичных лекарственных препаратов на основе генетически модифицированных соматических клеток. В том числе речь идёт о специальных противоопухолевых лекарствах на основе специально обработанных T-лимфоцитов киллеров, позволяющих проводить лечение резистентных форм опухолей.

Источник: Евразийская экономическая комиссия

 

 


Поделиться:





Подписка на новости